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药品检测

斯坦德检测作为一家长期与各企事业单位合作、综合型第三方检测研发机构,为帮助您高效解决提高产品质量、管控企业风险、提高课题以及备案通过率等问题,我们在药包材、食药、生物、高分子、精细化工等领域为企业、高校以及科研院所提供专业的分析研发服务。

服务领域斯坦德大站20190220.jpg

     药品:中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂

      血液透析液及相关治疗用水

     药品包装材料:泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等

     胶囊制品:各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳);明胶空心胶囊

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检测项目斯坦德大站.jpg

 药品检测项目

        成分含量:

        总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、

        L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、

        番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱

        姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、

        乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

       其他指标

       常规理化指标:干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

微生物:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

       重金属:铅、铬、汞、砷、铜、等

        各种辅料:β-环糊精、交联聚维酮等

        西药成分:环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

        性状:外观性状、中药材性状

        鉴别:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)

        其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、生涯或降压物质(猫法)、异样毒性试验(鼠法)

        医疗器械:灭菌测试、生物负载

药包材检测项目

       阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能

       机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

       其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析

胶囊检测项目:铬(Cr),环氧乙烷,氯乙醇,重金属(以铅计)

案例展示

 氨基酸方法学建立与验证

本公司拥有高速氨基酸分析仪,能够进行药品相关产品的氨基酸的方法学的验证分析。包括天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、赖氨酸和精氨酸等16种氨基酸的分析方法开发及验证。

 精氨酸有关物质方法验证案例分析

(1)系统适用性及专属性

各目标峰分离度不低于1.5,个别非目标峰分离度不低于1.0。

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2)线性和范围

各个氨基酸在线性范围内浓度与响应值呈良好的线性关系,相关系数r≥0.998。

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(3)定量限

定量限为0.04—0.4ppm。

(4)精密度

(4.1)重复性

配制6份加标供试品溶液,各氨基酸的含量RSD均小于10%。

(4.2)中间精密度

2人各配制3份加标供试品溶液,RSD均小于15%。

(5)准确度

向供试品中添加对照品溶液,配制3个浓度各3份样品,进行测定,回收率均在75%-120%之间。

(6)耐用性

配制加标溶液,其它条件不变,柱温变化±5℃,每个温度连续进2针,6个数据(包括中间温度)RSD不大于10%

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由于网站篇幅有限,我们只对服务范围和项目进行部分列举,如果您未在页面获取您需要的信息,欢迎您联系我们公司的在线客服顾问或者拨打我们的全国免费咨询热线400-806-5995进行咨询,我们会为您提供专业产品检测、性能改进、配方分析、配方研发等综合性、个性化解决方案!


食品检测保健品检测调料品检测成分分析


饮料检测肉制品检测农产品检测中药检测


粮油检测茶叶检测农药残留检测氨基酸检测


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山东青岛是斯坦德公司总部驻地,在青岛高新区建有占地数万平的检测研发基地,建有轨道交通实验室、防火阻燃实验室、汽车零部件实验室、电缆实验室、高分子材料实验室、石化实验室等多个专业实验室。

天津斯坦德

天津斯坦德作为斯坦德公司重要的分支机构,立足于天津,是公司北方服务中心,在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等领域提供专业检测研发服务

武汉斯坦德

武汉斯坦德作为斯坦德公司重要的分支机构,立足于长江流域经济带,是公司第二总部,在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料、油品、涂料、金属材料、化工产品、纺织品等领域提供专业检测研发服务

江苏斯坦德

江苏斯坦德作为斯坦德公司重要的分支机构,在常州地区建有专业的检测中心,是公司长江三角洲服务中心,在轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等领域提供专业检测研发服务

重庆斯坦德

重庆斯坦德为公司在重庆建立的分支机构,为川渝地区提供包括轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料等服务领域在内的检测研发服务

西安斯坦德

西安斯坦德作为斯坦德检测在陕西地区的分支机构,为西北地区的企业和高校客户提供专业的检测研发服务

宁波斯坦德

宁波斯坦德作为斯坦德公司在浙江的分支机构,为珠三角地区的企业及客户提供专业的检测研发服务

沈阳斯坦德

沈阳斯坦德作为斯坦德公司在东北地区的分支机构,为东三省地区的企业和高校客户提供专业的检测研发服务

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苏州实验中心分作为斯坦德公司在长三角地区的实验中心,为长三江地区的企业和高校客户提供专业的实验室服务

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